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GB 9706.225-2021检验报告内容模板

20.YY 9706.268-2022检验报告模板

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39.YY 9706.240-2021检验报告内容模板

40.YY 9706.250-2021检验报告内容模板

41.YY/T 9706.110-2021检验报告内容模板

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附部分DELTA德尔塔仪器医疗器械检测设备

1、心电图机通用试验电路装置

一、设备概述:

心电图机通用试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第201.12.4.109 “在有心脏起搏器的情况下使用”条款设计制作而成。

a)给每根患者电缆的导联线串联一个由一个阻值为51k2的电阻和一个容值为47nF的电容并联的 RC 电路,如图 201.105 的试验电路所示。

(注:此项试验中,所有开关从S1至Sn均断开.SDC位于位置B,20V电源G和100pF电容C1都不接入电路(S。断开)。

b)心电图机设置为最高增益,最宽频带,滤波器按照前文所述进行设置,验证:不管导联选择器的开关位于哪个位置,至少10s内,相对于输入,心电图报告上噪声电平的峰谷值不超过30 pV。

c) 再重复这个试验9次。验证在这10次试验中至少有9次的噪声电平都没有超过30uV的峰-谷值限制。此10次试验应在不超过30min 的时间内完成。在试验过程中,患者电缆及其连接器都应保持在一个固定的位置上不动。在以上的试验之间,不能断开患者电缆。

支持12 导联ECG 测试;

提供双通道信号输入来实现信号叠加;

提供极化电压调节和监测,范围:﹣5V~﹢5V.

2、其他医用电气设备质控检测仪器

起搏器过载试验电路装置

高频手术防护措施试验电路装置

多参数患者模拟器vPad-PS

智能型DFT60除颤能量/效应测试仪

DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。返回搜狐,查看更多